DuraShield® CV
Barniz con fluoruro sódico al 5 %
Instrucciones de uso
Descripción:
El barniz blanco con fluoruro sódico DuraShield CV es un barniz dental que contiene un 5 % de
fluoruro sódico y que debe ser aplicado en la superficie de los dientes por un profesional dental.
El barniz blanco con fluoruro de sodio DuraShield CV presenta un mecanismo para el sellado de
túbulos dentinarios que ayuda a reducir la hipersensibilidad de los dientes.
Composición:
1 ml de suspensión de barniz con fluoruro contiene 50 mg de fluoruro sódico, equivalente a 22,6 mg
en una base de alcohol y resinas naturales. Sabor a frambuesa añadido. Cada 0.4g taza dosis del
paciente contiene 20 mg de fluoruro de sodio equivalente a 9 mg de ion fluoruro.
Ingredientes medicinales: 5 % de fluoruro sódico (2,26 % de ión fluoruro).
Ingredientes no medicinales: Dimetacrilato de uretano, colofonia hidrogenada, alcohol,
aromatizantes naturales y artificiales, dióxido de titanio y sucralosa.
Indicaciones:
El barniz blanco con fluoruro sódico al 5 % DuraShield CV está indicado para el sellado de túbulos
dentinarios durante el tratamiento de superficies de dientes hipersensibles.
Contraindicaciones:
• Su uso está contraindicado en pacientes con:
– Gingivitis ulcerosa o estomatitis.
– Sensibilidad conocida a colofonia (colofonio, colofonia, o agentes similares).
• No debe utilizarse como tratamiento sistémico.
Advertencias:
• El barniz con fluoruro contiene ingredientes que podrían irritar la piel y los ojos. Evite el contacto
con los tejidos blandos orales, los ojos y la piel. Si se produce contacto con los tejidos blandos
orales, retire el producto frotando suavemente con un cepillo. Si se produce el contacto accidental
con los ojos, lave el área afectada con abundante agua y busque atención médica. Si se produce el
contacto accidental con la piel, lávese inmediatamente con agua y jabón.
Precauciones:
• Para la asistencia sanitaria sólo para uso profesional.
• No se ha establecido la seguridad y eficacia del producto en niños menores de 3 años. No se han
realizado estudios con animales a largo plazo con este producto para evaluar la
carcinogenia, mutagenia o trastornos de la capacidad reproductora.
• Para un solo uso. Deséchelo después del uso/tratamiento. La reutilización del
producto para otro paciente puede resultar en una contaminación cruzada.
Reacciones Adversas:
• Se ha comunicado hinchazón edematosa en casos raros después de aplicar el producto a
superficies grandes.
• Se ha comunicado disnea (dificultad para respirar) asociada con niños asmáticos.
• Los pacientes con sistemas digestivos sensibles pueden presentar náuseas. Si fuera necesario,
puede eliminarse el barniz fácilmente con un cepillado de dientes y aclarado.
• Si la ingesta diaria de fluoruro supera los niveles recomendados, se puede producir decoloración
permanente de los dientes, especialmente en niños menores de 6 años.
• Pueden producirse las siguientes reacciones adversas en personas hipersensibles al fluoruro:
eczema, dermatitis atópica, urticaria, gastralgia, dolor de cabeza y debilidad.
Aplicación Recomendada:
• Tratamiento de pacientes que precisan cobertura limitada: debe utilizarse aproximadamente 0,25 g
de barniz DuraShield CV.
• No es necesario emplear todo el barniz suministrado. Utilice únicamente suficiente barniz para
formar una película fina sobre la zona de tratamiento deseada; para ello, tenga en cuenta el peso
del paciente y el número de dientes a tratar.
• Consulte las recomendaciones de las autoridades locales si desea obtener una indicación acerca
de la cantidad de fluoruro que debe emplearse con pacientes concretos.
Instrucciones paso a paso:
Tratamiento de dientes hipersensibles
1. Para obtener mejores resultados, limpie las superficies que se vayan a tratar con pasta profiláctica
Nupro. Aclare bien con agua.
2. Quite la tapa protectora. Elija la opción que le permita sujetarlo con mayor comodidad.
3. Aplique una capa fina de BARNIZ CON FLUORURO directamente en los dientes utilizando el
cepillo aplicador suministrado.
4. Deje que el área tratada se humedezca por un aclarado suave o el flujo salival natural.
5. Deseche el vaso dosificador del paciente después del tratamiento.
6. Indique al paciente que se mantenga con una dieta de alimentos blandos, evite los elixires
bucales que contengan flúor o alcohol y que no se cepille o pase hilo dental por la zona tratada
durante al menos 2 horas después del tratamiento Informe a su paciente que el barniz con
fluoruro podría empezar a desprenderse gradualmente de la superficie del diente después del
tratamiento. El barniz también puede retirarse después de 2 horas cepillándose los dientes o con
hilo dental.
7. Aplique el barniz con fluoruro a los pacientes cada 3-6 meses, según sea necesario.
Almacenamiento:
• Mantenga alejado de la luz solar directa, almacene a temperatura 5–25 °C.
• No almacene a temperaturas superiores a 25 °C.
Vencimiento 13-08-2020